Верховна рада схвалила за основу законопроект про запуск вакцинації від коронавірусу в Україні. Йдеться про проект №4613.
Про це повідомляє Еспресо.TV.
За документ проголосували 318 нардепів.
Спікер ВР Дмитро Разумков зазначив, що між першим і другим читанням до закону необхідно внести правки. За його словами, голосування за друге читання проекту відбудеться вже завтра по процедурі Ad hoc.
На даний момент жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань. Щеплення у ЄС, США та інших країнах почалися у режимі екстреного використання.
Цей проект передбачає в українському законодавстві такий режим. Закон необхідний для реєстрації вакцин в Україні.
Документ надає уряду право реєструвати вакцини для використання при наступних умовах:
- наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
- дозвіл на екстрене застосування надано компетентним органом США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або Європейського союзу (принаймні однією з цих країн) відповідно до національного законодавства країни надання дозволу або лікарський засіб, перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров'я;
- відома потенційна користь лікарського засобу;
- не існує адекватної, схваленої й доступної альтернативи.
При наявності цих обставин вакцину можуть зареєструвати для екстреного медичного застосування протягом терміну, поки заявник надасть інформацію і результати завершених клінічних досліджень.
Реєстраційне посвідчення видається терміном на 1 рік з можливістю продовження ще на 1 рік. Після виконання всіх зобов’язань, наданих заявником у встановлений термін, дію такого посвідчення можуть подовжити до 5 років.
Нагадаємо, раніше Realist.online повідомляв, що за минулу добу, 27 січня, в Україні заразилися коронавірусом 5 529 осіб, також вчора зробили 48 736 тестувань. Найбільше нових заражень виявили у Львівській області та в Києві.
