Украина давно находится в орбите интересов международных фармгигантов, которые систематически проводят у нас клинические испытания лекарственных средств. Свои препараты тестируют американская Pfizer и Merck & Co, швейцарская F. Hoffmann-La Roche и французская Sanofi, шведская AstraZeneca и многие другие. Можно по разному относится к "экспериментам" иностранцев, при этом нужно отметить, что происходят они совершенно легально, о чем свидетельствует приказ Минздрава от 2000 г.
Хотя, есть в этой теме и свои нелицеприятные нюансы. В то время как в западных странах испытуемые получают денежное вознаграждение, украинцы, как правило, могут рассчитывать на бесплатное обследование и возможность испытать на себе инновационный препарат, причем со всеми вытекающими последствиями. И многие соглашаются, так как на лекарства нет денег.
Realist.online изучал вопрос с медицинской экспериментальной "индустрией" в Украине.
Читайте также: Доказательств нет: ученые требуют остановить лечение COVID-19 неспециальными препаратами
Шанс для многих
Тему клинических испытаниях в последнее время неожиданно начали продвигать в официальных медицинских кругах. В июле главный санитарный врач Игорь Кузин в интервью изданию "Апостроф" заявил, что американская фармкорпорация предложила Украине провести клинические испытания препарата для лечения и профилактики от COVID-19, поскольку у нас это направление якобы открыто и хорошо отрегулировано государством.
Кстати, по данным Национальной медицинской библиотеки США, в киевском Институте клеточной терапии (фирма-основатель расположена в США) уже начался набор желающих на лечение тяжелой коронавирусной пневмонии COVID-19 с помощью гормонов и антибиотиков.
А недавно уже Министерство здравоохранения Украины официально пригласило всех желающих принять участие в испытаниях препаратов от коронавируса. Как рассказал Realist.online глава Национальной медицинской палаты Сергей Кравченко, в клиниспытаниях нет ничего критического, так как при этом соблюдается все международное законодательство: начиная от Нюрнбергского кодекса, Хельсинской декларации и заканчивая международными фармацевтическими правилами, к которым относятся стандарты надлежащей практики.
Эксперт отметил, что многие наши соотечественники прежде всего стараются взять участия в клинических испытания, где тестируется инновационный препарат, в особенности лечения онкологических заболеваний, так как часто это бывает последним шансом на спасение жизни либо возможность получить лечение на бесплатной основе.
"Что касается вознаграждения, то все зависит от программы. Есть случаи, когда на бесплатной основе, и пациенты получают лишь определенное лечение. Есть и за вознаграждение, например, при испытании профилактических препаратов, таких как вакцины", - подчеркнул эксперт.
О том, что фармкомпании широко испытывают в Украине свои лекарственные средства, можно судить по данным Минздрава, которое публикует: кто, где и какие препараты тестирует в отечеств медклиниках. По данным на сентябрь, у нас испытывалось 62 медсредства, в мае - 98.
Сергей Кравченко отмечает, что международный фармбизнес идет прежде всего в развивающиеся страны или страны третьего мира, а также в те государства, где есть либеральное законодательство либо оно несовершенно (не строгое), так как это обходится дешевле. Впрочем, вопрос не только в деньгах.
Читайте также: Массовая вакцинация детей в Украине: Ляшко назвал условие
Обратная сторона
Любые клинические испытания должны иметь этическую базу. Это значит, что до испытуемых должна быть донесена достоверная информация о возможных последствиях. Кроме того, должна быть гарантия со стороны государства в ситуациях, связанных, например, с получением инвалидности, летального исхода. К сожалению, эти аспекты не всегда учитываются в украинской реальности, рассказал Realist.online врач высшей категории Юрий Лиска, который ранее занимал руководящие посты в системе здравоохранения и потому сталкивался с особенностями проведения медицинских "экспериментов".
"Клинические испытания в Украине для иностранных фармкомпаний важны в первую очередь для того, чтобы создать массовость получаемой законодательной базы создаваемого препарата. В Евросоюзе есть требования, для того, чтоб препарат попал на рынок, необходимо, испытать его на определенном количестве лиц. В Украине фармкомпании добирают эту статистику. Плюс они могут еще завезти сюда сырой препарат, у которого посредством исследований обнаруживаются первоначальные грубые последствия, которые затем исправляются. При этом испытуемые получают побочные эффекты", - рассказал он.
По мнению эксперта, сегодня украинские пациенты в случае с клиническими исследованиями мало защищены. Врачи "вербуют" желающих перспективами бесплатного обследования (УЗИ сердца, сосудов и др.) плюс сулят возможность пролечиться бесплатным экспериментальным медсредством.
"Предположим, что на консультацию к кардиологу либо к невропатологу приходит пациент, которому врач предлагает бесплатное обследование и лечение. При этом пациенту не озвучивается, что у препарата может быть множество побочных эффектов. Да, пациенту дается договор, который многие подписывают особо не вчитываясь, поскольку доверяют врачу. В большей степени это касается людей старшего возраста", - рассказал Realist.online врач.
Он также отметил, что фармкомпании в свою очередь не несут финансовой ответственности перед испытуемыми за осложнения в случае использования препарата.
Читай также: Консультация эндокринолога: как посетить врача бесплатно
Фармбизнес и его лобби
По мнению Юрия Лиски, в плане клинических испытаний Украина, как и другие постсоветские страны, выгодна тем, что здесь всегда можно получить нужный результат.
"Данные об испытаниях должны вводиться в электронные реестр, который фиксируется по времени, дате и персонализирует врача. У нас же государство не имеет Dicom-систем - централизованных серверов в больницах, которые бы обеспечивали накопление информации. Такой подход есть лишь на уровне Академии медицинских наук. Но никак не в больницах и поликлиниках. Там все в бумажном варианте. В итоге, результаты легко вывести такие, которые нужны заказчику испытаний. За это платят хорошие деньги", - отметил врач.
Отметим, что руководство многих медучреждений, а также отдельные политики тесно сотрудничают с фармкомпаниями. Приведем несколько примеров.
Так, с западными фармкомпаниями любила сотрудничать теперь уже бывшая директор Национального института рака Елена Колесник. В декларации за 2019 г. она указала, что получила сотни тысяч гривень от таких компаний как: Iqvia (Австрия), Ab Science (Франция), Syneos Health (Великобритания), Clinical Financial Services и Abbvie (США).
Директор регионального центра онкологии в Виннице Владимир Шамрай получил в 2019 г. более 700 тыс. грн от шведской AstraZeneca и американского фармацевтического гиганта "Eli Lilly", о чем указано в его декларации.
Опосредованное отношение к фармбизнесу имел и бывший заместитель главы МОЗ Украины Дмитрий Луфер. Его жена Вера Луфер получила 1,8 млн грн от компании AstraZeneca, о чем указано в декларации Дмитрия Луфера за 2019 г. И таких случаев - масса.
Что в итоге
На сегодняшний день фармбизнес является выгодным направлением во всем мире, который приносит миллиардные прибыли фармацевтическим гигантам. Тому "благоприятствует" и пандемия коронавируса.
К примеру, компания Moderna, производящая вакцины от COVID-19, недавно сообщила о прибылях, превышающие ожидания, сообщает солидное американское издание Barron's. А потому интерес к клиническим испытаниям не иссякнет.
Печально то, что для многих наших соотечественников участие в этих испытаниях остается едва ли не единственной возможность поправить свое здоровье, пусть и таким нетипичным способом. А это уже камень в сторону властей, которые за многие годы так и не создали условий для нормального функционирования отечественной медицины. Удастся ли исправить ситуацию?
Читайте также: Опубликован список частных больниц, где украинцев принимают бесплатно
