Испытания экспериментальной вакцины от коронавируса на людях начались в Великобритании в Оксфордском университете.
Об этом сообщает BBC.
Всего в клинических испытаниях зарегистрировались более 800 добровольцев. Половине из них сделают прививку вакциной против COVID-19, второй половине — от менингита. Добровольцы не будут знать, какую вакцину они получат.
В числе первых испытавших вакцину оксфордской разработки — ученая Элайза Гранато.
«Я ученая, поэтому я хотела в силу своих возможностей попытаться поддержать процесс научных исследований», - отмечает она.
Профессор Сара Гилберт, возглавляющая исследовательскую команду, ранее заявляла, что уверена в успехе примерно на 80%, но теперь она описывает шансы как «очень оптимистичные».
В ближайшие месяцы начнется второй этап клинических испытаний, в котором задействуют около 5000 добровольцев без возрастных ограничений.
Новая технология
Для вакцины оксфордской разработки использовали ослабленный вирус-возбудитель простуды у шимпанзе (известный как аденовирус), который был генетически модифицирован таким образом, что он был безопасным для человека.
Такие "рекомбинантные" вакцины иногда применяются в ветеринарии, но на людях их действие практически не испытывали. В мире не лицензирована еще ни одна человеческая РНК-вакцина, и у ученых нет никакой гарантии, что она вообще будет работать так, как по идее должна в теории.
Сроки
Обычно на то, чтобы довести новый профилактический препарат до этапа экспериментов с участием людей, уходит около пяти лет. Оксфордские ученые уложились за 3,5 месяца.
Чтобы сэкономить время, запустить экспериментальную вакцину в массовое производство планируется еще до подведения итогов исследований.
По словам профессора Адриана Хилла, возглавляющего Институт Дженнера, не менее 1 млн доз препарата планируется подготовить уже к сентябрю - чтобы сразу пустить в дело, как только эффективность и безопасность вакцины будет подтверждена.
Риски
Никаких гарантий успешного завершения клинических испытаний нет, а вот потенциальных причин для провала немало. Не исключено, что испытания провалятся, а вся произведенная миллионными дозами вакцина окажется бесполезной тратой времени и денег.
Если испытания пройдут удачно и эффективность препарата будет доказана, у Британии нет достаточных мощностей, чтобы произвести необходимое количество вакцины в срок.
Также нельзя исключать, что разработанный в рекордно короткие сроки препарат может в итоге ухудшить состояние больных, усиливая действия инфекции.
Этот необычный феномен (ADE, антитело-зависимое усиление инфекции) был обнаружен более полувека назад и заключается в том, что иногда в присутствии специфических антител вирус начинает вести себя еще более агрессивно и заражение лишь усиливается.
Явление это очень редкое, но довольно неплохо изученное. И самое неприятное то, что очень похожим образом вели себя оба предшественника и близких родственника нового коронавируса - SARS (2003 г.) и MERS (2012 г.).
Если окажется, что ADE характерно и для нынешней инфекции, разработка вакцины от Covid-19 станет задачей почти безнадежной.
Напомним, ранее сообщалось о том, что разрабатывается 70 вакцин против коронавируса, три препарата уже проходят испытания на людях.
Ученые из Медицинской школы Университета Питтсбурга (США) создали первый прототип вакцины против коронавируса в виде микроигольного пластыря, помещающегося на кончике пальца.
Позитивные новости о коронавирусе и карантине - об историях выздоровления, изобретениях и флешмобах - читайте в подборке Realist'а.