Производитель искусственного сердца Carmat приостановил испытания после смерти пятого пациента в конце 2016 года, но надеется на возобновление через «два-три месяца», пишет французское издание Le Monde.
Основанная в 2008 году профессором Аленом Карпентьером при поддержке Matra, компания Carmat после 15 лет исследований и 35 экспериментов по имплантации сердца телятам от 100 до 120 кг отстает от первоначального графика. В 2010 году компания заявила, что рассчитывает выйти на рынок со своими первыми протезами в течение трех лет — до 2013 года и зарекомендовала себя на рынке имплантатов сердца у больных с сердечной недостаточностью.
Carmat также надеется завершить свои испытания к 2018 году и получить маркировку для продажи своего первого протеза: в Европе — в 2019-м, в США — в 2020-м. Без продаж в последнем финансовом году компания опубликовала операционные убытки в размере € 24,8 млн.
После смерти пятого пациента Французское агентство санитарной безопасности попросило Carmat дополнительные элементы, чтобы продолжить свое исследование под названием Pivot.
«Это крайне неудачный случай», — объяснил генеральный директор Carmat. Во вторник, 14 февраля, во время пресс-конференции он представил смерть пациента, которому имплантировали искусственное сердце 26 августа 2016 года.
Через 47 дней после операции пациент в возрасте 68 лет умер в больничной палате после установки протеза. Хотя его обучили пользоваться протезом, «он взял на себя инициативу, запустить обработку ошибок, не принимая меры предосторожности». Из-за неисправности питания, и, несмотря на систему сигнализации, искусственное сердце этого пациента остановилось.
По его словам директора, компания предпочла приостановить свое исследование из-за страха быть запрещенной властями в области общественного здравоохранения. Она надеется повторно подать заявку на клинические испытания «в ближайшее время».
