Україна заклала вимоги до ефективності вакцини від коронавірусної хвороби, яку планує закуповувати у компанії Sinovac на рівні 70%.
Про це на брифінгу сказав міністр охорони здоров'я Максим Степанов.
"Вчора під час прес-конференції в Бразилії було повідомлено, що загальна ефективність вакцини від коронавірусної хвороби виробництва Sinovaс становить трохи більше 50%. ... Зазначу, що ефективності вакцини більше 50% досить для підтвердження її дієвості та затвердження більшістю медичних регуляторів, що існують в світі. Це стосується і ВООЗ, FDA, щодо дозволу використання вакцини, тобто вона повинна мати ефективність понад 50%. Але ми заклали вимоги до ефективності вище. Тому в договорі з цим виробником вакцин у нас зазначено наступне: ефективність продукції на момент поставки повинна бути підтверджена в плацебо-контрольованому клінічному випробуванні, в якому досягнута ефективність на рівні не менше 70%, зниження захворюваності в досліджуваній групі в порівнянні з контрольною групою. Відповідний аналіз, в тому числі на основі проміжних результатів клінічних випробувань, повинен бути підтверджений публікаціями від компанії-виробника. тобто ми спочатку закладали в договорі, це було наше вимога, ми підняли поріг ефективності, він повинен бути вище, ніж дозволяються в інших країнах ", - сказав Степанов.
Що стосується результатів клінічних випробувань вакцини Sinovac Biotech в Бразилії, які були оприлюднені у вівторок, Степанов також зазначив, що спочатку компанія-виробник повинна оприлюднити остаточні висновки досліджень.
"Ці клінічні дослідження були проведені в різних країнах світу, і ми повинні побачити узагальнений публікується звіт. Це міжнародна практика, і весь світ спирається на офіційні дані", - сказав Степанов.
Що стосується коштів, які держава заплатить за вакцину, то Степанов пояснив, що в разі, якщо вакцина не відповідатиме вимогам ефективності не нижче 70% і не буде діяти цей договір, то компанія-виробник відшкодовує кошти в повному обсязі.
Міністр додав, що вакцинація від COVID-19 почнеться в встановлені терміни - в лютому. МОЗ очікує в найближчі дні підписання договорів з іншими виробниками.
Читайте також: Вакцина «не без гріха»: наскільки ефективний препарат, який закупила Україна